Médicaments princeps et médicaments génériques : ce qui est identique


  • La composition qualitative et quantitative en principe(s) actif(s)
  • La forme pharmaceutique
  • La biodisponibilité ( vitesse et intensité de l’absorption de la substance active dans l’organisme )
  • Le profil de qualité, de sécurité et d’efficacité du produit
  • Les procédures d’obtention de l’Autorisation de mise sur le marché ( AMM )
  • Les principes et exigences permettant la démonstration de la qualité du médicament, sa reproductibilité d'un lot à l'autre et sa stabilité
  • Les règles de prescription et de délivrance
  • La dénomination commune international ( DCI ) de la substance active inscrite sur la boîte
  • Le taux de remboursement par la Sécurité sociale
  • Les obligations des fabricants et exploitants de médicaments ( y compris en matière de pharmacovigilance, de déclaration des effets indésirables, de gestion des risques et d' information )
  • Le circuit de notification des effets indésirables